Podkładka do elektrod do terapii ciepłem i zimnem Producenci

Co produkujemy w tym asortymencie

jako Producenci elektrod do terapii gorącym i zimnym dopasowujemy konfigurację produktu do aplikacji, ograniczeń eksploatacyjnych, interfejsów i kryteriów akceptacji zdefiniowanych dla każdego projektu.

Podkładka elektrodowa do terapii ciepłem i zimnem to samoprzylepna podkładka, która przewodzi prąd z urządzenia TENS lub EMS, a jednocześnie wspomaga przewodzenie ciepła w przypadku stosowania z protokołami terapii ciepłem lub zimnem. W przeciwieństwie do zwykłej podkładki stymulacyjnej, konstrukcja musi równoważyć równomierność elektryczną, przyleganie do skóry i przenoszenie ciepła przez ten sam warstwowy stos.

Produkujemy te podkładki w formatach najczęściej zamawianych przez marki urządzeń terapeutycznych, kliniki i dystrybutorów: podkładki prostokątne i kwadratowe, podkładki profilowane do umieszczania kończyn i ramion oraz podkładki małoformatowe do leczenia twarzy lub miejscowego. Każdy format jest dostępny z przewodem typu pigtail, złączem zatrzaskowym lub złączem pinowym, w zależności od interfejsu urządzenia.

• Standardowe podkładki stymulujące — podkładki przewodzące wielokrotnego użytku do aparatów TENS i EMS.
• Podkładki termoprzewodzące — przeznaczony do akcesoriów do terapii ciepłem lub zimnem, gdzie podkładka musi przenosić zarówno temperaturę, jak i prąd.
• Wersje jednorazowe i wielokrotnego użytku — wybrane na podstawie czasu trwania terapii, protokołu higieny i ekonomii kanału.
• Podkładki dopasowane do urządzenia — złącze, rozmiar podkładki i obciążenie żelem dopasowane do konkretnego modelu stymulatora.

Tam, gdzie pasuje każdy typ podkładki

Dopasowanie aplikacji wpływa na specyfikację bardziej niż jakikolwiek pojedynczy parametr. Podkładka używana w klinice fizjoterapii podczas powtarzanych codziennych sesji ma inną konfigurację niż podpaska pakowana w detaliczny zestaw do pielęgnacji domowej.

Materiały i konstrukcja

Każda podkładka jest zespołem warstwowym, a wydajność gotowego produktu zależy od dopasowania tych warstw. Budujemy wokół przewodzącej warstwy na bazie węgla lub srebra, hydrożelu, który równomiernie przenosi prąd po powierzchni podkładki, elastycznej folii podkładowej i warstwy zabezpieczającej, która chroni żel do czasu użycia.

• Warstwa przewodząca — folia węglowa lub przewodnik pokryty srebrem, wybrany pod kątem aktualnej dystrybucji i pozycji kosztowej.
• Hydrożel — opracowany pod kątem przyczepności, przewodności i tolerancji przez skórę; Grubość wpływa zarówno na komfort, jak i przenikanie ciepła.
• Wsparcie — elastyczny nośnik z włókniny lub folii dopasowujący się do kształtu ciała bez unoszenia się na krawędziach.
• Zwolnij wkładkę — rozmiar zapewniający czystą skórkę bez zniekształcania żelu.
• Złącze i przewód — drut pigtailowy, zatrzask lub szpilka, z odciążeniem w miejscu wyjścia podkładki.

Ponieważ my również produkujemy Klej medyczny and Zwolnij papier w tym samym łańcuchu dostaw wybór żelu i podkładu można skoordynować z resztą programu produktów klejących klienta, zamiast kupować je oddzielnie.

Krytyczne specyfikacje, które potwierdzamy

Karta specyfikacji elektrod terapeutycznych jest krótka, ale każda linijka ma znaczenie. Są to parametry, które ustalamy przed rozpoczęciem produkcji i te, o których pisemnym potwierdzeniu prosimy klientów.

• Wymiary podkładki — długość, szerokość i promień naroża, z tolerancją nacięcia.
• Masa i grubość żelu — określa przewodność, trwałość przyczepności i zachowanie termiczne.
• Typ i położenie złącza — pigtail, zatrzask lub szpilka, wyśrodkowane lub przesunięte.
• Długość przewodu i grubość drutu — dopasowane do kabla urządzenia i oczekiwanej obsługi.
• Wartości przyczepności i odrywania — ustawiony na przewidywany czas noszenia i rodzaj skóry.
• Format opakowania — torebka foliowa, torebka foliowa lub karton zbiorczy, z etykietą dotyczącą terminu przydatności do spożycia.

Opcje konfiguracji OEM/ODM

Nasza usługa ODM/OEM obejmuje kształt, kolor, logo, materiał, specyfikację, rozmiar i opakowanie. W przypadku elektrod terapeutycznych praktyczne opcje konfiguracji można zwykle podzielić na cztery grupy.

Kontrola jakości i akceptacja

Nasza działalność w Suzhou przebiega w ramach zarządzania jakością ISO 13485:2016, przy czym większość produktów posiada certyfikat CE, a nasze fabryki w Suzhou spełniają wymagania FDA. Wyznaczony zespół inspekcyjny postępuje zgodnie z pisemnymi procedurami począwszy od materiału przychodzącego aż po wyroby gotowe.

• Kontrola przychodząca żelu, folii podkładowej, podkładu i warstwy przewodzącej.
• Kontrole w trakcie procesu dotyczące ciężaru powłoki, wymiarów cięcia i mocowania złącza.
• Kontrola wyrobów gotowych pod kątem przyczepności, wyglądu, szczelności opakowania i etykietowania.
• Zapisy dotyczące przechowywania i identyfikowalności próbek dla każdej partii produkcyjnej.
• Badania stabilności i mikrobiologiczne, jeśli wymaga tego zakres produktu.

Kryteria akceptacji są uzgadniane przed pierwszą serią produkcyjną, tak aby plan kontroli był zgodny ze specyfikacją zatwierdzoną przez klienta podczas pobierania próbek.

Pakowanie, dostawa i dokumentacja

Podkładki dostarczane są w pojedynczych torebkach foliowych, torebkach foliowych lub kartonach zbiorczych, z nadrukiem marki tam, gdzie jest to wymagane. Konfiguracja kartonu, język oznakowania i oznaczenie terminu przydatności do spożycia potwierdzane są wraz z zamówieniem. Dokumentacja dopasowuje się do rynku docelowego: możemy przygotować receptury i dokumenty zgodne z wymogami UE i FDA dla regionu docelowego.

Pobieranie pierwszej próbki trwa zazwyczaj 3–7 dni roboczych i obejmuje od jednej do trzech rund modyfikacji, w zależności od złożoności produktu. Czas realizacji produkcji zależy od trybu współpracy i wynosi zazwyczaj 20–60 dni w przypadku projektów standardowych, zintegrowanych z opakowaniami i projektów „pod klucz”.

Informacje, których używamy do konfiguracji Twojego rozwiązania

Wykonalna wycena wymaga punktu pracy, a nie tylko rozmiaru podkładki. To dane wejściowe, które pozwalają nam zaproponować odpowiednią konstrukcję i trafnie ją wycenić.

Jeśli program klienta obejmuje również akcesoria do stymulacji, nasza oferta elektrod obejmuje formaty TENS i EKG, dzięki czemu rodzinę elektrod można połączyć w ramach jednego dostawcy i jednego systemu jakości.

Często zadawane pytania

Jaka jest różnica pomiędzy standardową elektrodą a elektrodą do terapii ciepłem i zimnem?

Standardowy pad jest zoptymalizowany pod kątem samego dostarczania prądu. Podkładka do terapii ciepłem i zimnem jest zbudowana w taki sposób, że ten sam warstwowy stos również przewodzi temperaturę, co zmienia sposób doboru grubości żelu, warstwy podkładowej i stabilności kleju w warunkach cykli termicznych.

Czy możesz dopasować elektrody do naszego istniejącego urządzenia TENS lub EMS?

Tak. Konfigurujemy rodzinę złączy, długość przewodu, geometrię podkładki i obciążenie żelem wokół określonego interfejsu urządzenia. Wysłanie próbki urządzenia lub rysunku złącza znacznie skraca cykl próbkowania.

Jaka jest minimalna wielkość zamówienia podkładek niestandardowych?

Nasz asortyment materiałów medycznych zazwyczaj zaczyna się od 1 000–10 000 sztuk według specyfikacji. Dostosowanie kolorów Pantone zaczyna się od 20 000 sztuk, a niestandardowe opakowanie zaczyna się od 100 000 sztuk na styl opakowania.

Jak długo trwa pobieranie próbek i produkcja?

Pierwsze próbki trwają zwykle 3–7 dni roboczych i obejmują od jednej do trzech rund rewizji. Czas realizacji produkcji wynosi 20–60 dni w zależności od tego, czy projekt jest produktem standardowym, zintegrowanym z opakowaniem, czy też w całości pod klucz.

Czy dostarczacie dokumentację zgodności dla rynków eksportowych?

Działamy zgodnie z normą ISO 13485:2016, większość produktów posiada certyfikat CE, a nasze fabryki w Suzhou spełniają wymagania FDA. Możemy przygotować receptury i dokumentację zgodną z wymogami UE i FDA dla rynku docelowego.

Czy podkładki mogą nosić naszą własną markę i opakowanie?

Tak. Nasza usługa ODM/OEM obejmuje drukowane podkładki, grafikę torebek, wkładki z instrukcjami i konfigurację kartonu, więc gotowa podkładka jest wysyłana jako przedmiot markowy, a nie jako zwykły produkt.