Wiadomości
Dom / Wiadomości / Wiadomości branżowe / Rygorystyczny system kontroli jakości tworzący bezpieczne i niezawodne produkty medyczne

Rygorystyczny system kontroli jakości tworzący bezpieczne i niezawodne produkty medyczne

W branży medycznej jakość oznacza życie, a przestrzeganie przepisów jest podstawą. Od samego początku firma ADVAN Medical traktowała priorytetowo kontrolę jakości i zgodną z przepisami produkcję, budując obejmujący cały proces system zarządzania jakością, obejmujący cały personel i charakteryzujący się wysokimi standardami.
Produkcję prowadzimy ściśle według standardów systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych ISO 13485:2016. Każda procedura, począwszy od zakupu surowców, kontroli procesu produkcyjnego po kontrolę gotowego produktu i identyfikowalność przechowywania próbek, jest zgodna ze standardowymi zasadami i możliwymi do sprawdzenia zapisami. Wspierani przez setki profesjonalnych pracowników kontroli jakości, wdrażamy ujednolicone protokoły kontroli i przeprowadzamy kompleksowe badania właściwości fizycznych, bezpieczeństwa biologicznego, stabilności i wskaźników mikrobiologicznych, zapewniając zgodność wszystkich gotowych produktów z międzynarodowymi standardami i wymaganiami klientów.
Pod względem zgodności większość naszych produktów uzyskała certyfikat CE. Środowiska produkcyjne i systemy zarządzania naszych fabryk w Suzhou spełniają odpowiednie wymagania FDA, kwalifikując nas do obsługi głównych rynków, w tym Unii Europejskiej i Stanów Zjednoczonych. Koncentrując się na bezpieczeństwie, stabilności i skuteczności, dostarczamy godne zaufania produkty medyczne użytkownikom na całym świecie, stosując rygorystyczne podejście i silne poczucie odpowiedzialności.